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006最新药物分析测试操作技术标准与药品质量检验技术规范实施手册介绍

技术规范实施手册

药物分析技术规范

药物分析中常用仪器分析技术

药物的杂质检查

药物的卫生检验

巴比妥类药物分析

芳酸类药物分析

芳胺及芳烃胺类药物分析

磺胺类和喹诺酮类药物分析

杂环类药物分析

生物碱类药物分析

维生素类药物分析

甾体激素类药物分析

抗生素类药物分析

药品检验操作规范

药典2005年版标准中的一般规

定(凡例)

分析天平使用与称量

有效数字和数值的修约及其运算

药物分析检验中常用试剂及溶液

药物分析试验中一般鉴别试验

中药材及成方制剂的显微检验

鉴别

药物分析中化学检验、物理(仪器)检验方法与操作规程

紫外可见分光光度法

红外分光光度法

原子吸收分光光度法

荧光分析

火焰光度法

纸色谱法

薄层色谱法

柱色谱法

高效液相色谱法

高效液相色谱柱

气相色谱法

电泳法

毛细管电泳法

分子排阻色谱法

高效液相色谱—质谱联用法

气相色谱—质谱联用法

电感耦合等离子体—质谱联用法

色谱数据处理系统

相对密度测定法

馏程测定法

熔点测定法

疑点测定法

旋光度测定法

折光率测定法

黏度测定法

PH值测定法

电位滴定法与永停滴定法

非水溶液滴定法

氧瓶燃烧法

氮测定法

乙醇量测定法

羟丙氧基测定法

甲氧基测定法

脂肪与脂肪油测定法

维生素A测定法

维生素D测定法

氯化物检查法

硫酸盐检查法

硫化物检查法

硒检查法

氟检查法

氰化物检查法

铁盐检查法

重金属检查法

砷盐检查法

铵盐检查法

干燥失重测定法

费休氏水分测定法

炽灼残渣检查法

易炭化物检查法

残留溶剂测定法

分析

制药用水中总有机碳测定法

溶液颜色检查法

澄清度检查法

不溶性微粒检查法

结晶性检查法

粒度与粒度分布测定法

X射线粉末衍射法

渗透压摩尔浓度测定法

可见异物检查法

崩解时限检查法

融变时限检查法

溶出度测定法

释放度测定法

含量均匀度检查法

最低装量检查法

片剂脆碎度检查法

吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴(粒)分布测定法

抗生素微生物检定法

抗生素管碟测定法

抗生素微生物比浊法

青霉素酶活力测定法

B—内酰胺抗生素高分子杂质测定法

异常毒性检查法

热原检查法

细菌内毒素检查法

升压物质检查法

升压素生物检定法

降压物质检查法

无菌检查法

微生物限度检查法

药材取样法

显微鉴别法

薄层色谱法

薄层色谱扫描法

铅、镉、砷、汞、铜测定法

铅、镉、砷、汞、铜测定法

水分测定法

有机氯类农药残留量测定法

有机磷类农药残留量测定法

拟除虫菊酯类农药残留量测定法

中药注射剂有关物质检查法

甲醇量检查法

鞣质含量测定法

膏药软化点测定法

药物制剂分析检验标准

规范

片剂

注射剂

酊剂

栓剂

胶囊剂

软膏剂乳膏剂糊剂

眼用制剂

丸剂

植入剂

糖浆剂

气雾剂

粉雾剂

喷雾剂

膜剂

颗粒剂

口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂

散剂

耳用制剂

鼻用制剂

洗剂冲洗剂灌肠剂

搽剂涂剂涂膜剂

凝胶剂

贴剂

中药丸剂

中药散剂

中药颗粒剂

中药片剂

煎膏剂

中药糖浆剂

合剂

中药胶囊剂

膏药

中药注射剂

中药眼用制剂

药品分析测试指导原则

药品质量标准分析方法验证指导原则

药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

原料药与药物制剂稳定性试验指导原则

药品检验实验室质量管理规范

总则

人员

质量保证体系

实验室设施

仪器设备

标准品和对照品的管理

标准操作规程

实验室管理制度

检验记录与检验报告书

档案资料管理

药品分析测试验举例

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